FiercePharma公开的数据显示，年，美国市场将有10款药物失去专利保护，与其同时，其各自潜在的仿制药也将上市，抢占它们的市场份额。
目前，这10款药中，已有3个进入了中国，其中雷珠单抗和舒尼替尼已经上市，二十碳五烯酸乙酯胶囊也在今年初在海南博鳌乐城先行区落地。
01
Lucentis（雷珠单抗）
原研厂商：诺华、罗氏
适应症：与年龄相关的湿性*斑变性，视网膜静脉阻塞后发生*斑水肿，糖尿病性*斑水肿和糖尿病性视网膜病
仿制药预计上市销售时间：年下半年
雷珠单抗由罗氏旗下基因泰克和诺华合作开发,罗氏拥有Lucentis在美国的商业化权利,诺华则拥有美国以外地区的权利。雷珠单抗于年获批在中国上市，目前仅有原研药上市。
罗氏在其年度报告中表示，“Lucentis在美国市场的专利到期日临近，这可能会影响该产品在年的销售。”由于COVID-19导致患者延迟或取消治疗，去年该药在美国带来了16.1亿美元的销售额，比年下降了16%。去年11月，三星Bioepis表示FDA批准了针对Lucentis的SB11生物仿制药许可申请。三星Bioepis发言人说，该药物将在12个月的时间内进行审查。
02
Bystolic（盐酸奈必洛尔）
原研厂商：艾尔建
适应症：高血压
仿制药预计上市销售时间：年9月
盐酸奈必洛尔是目前特异性最强的β1受体阻滞剂，其对β1受体的特异性为β2受体的倍以上，相对于传统的β受体阻滞剂如美托洛尔、阿替洛尔、比索洛尔等，具有不良反应少，不影响血糖、血脂代谢等优点。
本品由艾尔建开发并生产，年当艾伯维在签署其艾尔建大型收购计划时，该公司试图巩固其在修美乐之后的未来。但其从艾尔建收购的一款用于治疗高血压的盐酸奈必洛尔于12月17日失去其最后一项专利的保护。
根据年与众多仿制药生产商达成的和解协议，仿制药将在该专利到期前三个月（即今年9月17日）启动。Bytstolic的原始开发人员之一在达成一系列并购交易将该药带给艾伯维（AbbVie）之前就达成了专利协议。
03
Vascepa（二十碳五烯酸乙酯胶囊）
原研厂商：阿玛林
适应症：高甘油三酸酯血症和心血管疾病
仿制药预计上市销售时间：年11月
阿玛林的二十碳五烯酸乙酯胶囊在年的美国销售额为5.98亿美元，较上年增长40%。继年3月法院判决阿玛林专利丢失和9月上诉失败后，Hikma公司于11月推出了其仿制药。这一推出将威胁阿玛林的二十碳五烯酸乙酯胶囊增长计划，后者于年获得了FDA的原始批准。
值得