缺铁性贫血

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困惑6顶ldquo改善缺铁性贫血r [复制链接]

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来源:庶正康讯产品注册部

由于缺乏某些营养素,如:叶酸、维生素D、铁等,致使人体血红蛋白或红细胞生成不足,进而造血能力下降。

“改善营养性贫血”功能宣称准确,一直无变化,但令人奇怪的是,自年起,共有6个蓝帽子的功能声称为“改善缺铁性贫血”,最近获批的该声称蓝帽子批号为“国食健字G”及“国食健字G”,原因不详。

“改善营养性贫血”功能试验需做动物实验、人体试食试验试验,申报周期较长,是较难申报的功能之一。

庶评

目前获批该功能保健食品的功能声称绝大多数均是“改善营养性贫血”,仅有6个产品的功能声称为“改善缺铁性贫血”。

据悉,年7月1日前获批的产品,今后有可能会面临清理换证的麻烦,从SFDA清理换证征求意见稿中来看,将有可能对不符合要求的原料等进行清理,还有补做试验等要求。

年8月27日,CFDA发布《进一步规范保健食品命名有关事项的公告》(点击看原文)。据庶正康讯统计,共有14个改善营养性贫血保健食品需做名称变更。

从获批数量上来看,获批国产改善营养性贫血功能批件数量最多的是山东东阿阿胶股份有限公司,共4个,获批数量排次席的共三家企业,分别是哈药集团股份有限公司、北京同仁堂股份邮箱公司、深圳万基药业有限公司,各3个。

获批该功能批件的五大原料是阿胶、*芪(含提取物)、钙、西洋参(含提取物)、牛磺酸。

新的《食安法》将于年10月1日实施,保健食品原料和允许保健食品声称的保健功能实施目录式管理,产品实施注册与备案结合的方式,对于备案产品功能声称将有可能区别现在的功能表述,对注册产品功能声称预计会保留目前的表述。目前《保健食品注册与备案管理办法﹙征求意见稿﹚》和《保健食品功能目录原料目录管理办法﹙征求意见稿﹚》已公开征求意见,相关配套细则正在制定中,庶正康讯将持续

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