01推荐理由
1.口服铁剂为缺铁性贫血的首选用药，琥珀酸亚铁片临床应用多年，疗效和安全性均得到证实，与其他口服铁剂相比，疗效和成本属于中上游产品；
2.不仅具有治疗作用，广泛用于肾脏透析（腹膜透析、血液透析），且还具有预防作用，市场体量大；
3.预测年琥珀酸亚铁国内销售额达到6亿元，同时也可作为OTC品种广泛应用于成人、孕妇及儿童；
4.原料供应受限，我司可解决；
5.竞争较小，可快速进入市场（原研暂未上市，仿制药片剂上市4家，2家目前申请一致性评价）。
02项目基本信息
中文名称：琥珀酸亚铁片
英文名称：FerrousSuccinateTables
商品名：Inofer?
规格：片剂0.1g
适应症：用于缺铁性贫血的预防和治疗
注册类别：化药3类
03参比制剂
3.1国外上市情况：已在法国上市。
3.2国内上市情况：原研暂未上市，仿制药片剂上市4家。国家已公布该品参比制剂（第5批，欧盟上市）。
04临床优势
琥珀酸亚铁可补充铁元素，纠正缺铁性贫血。根据《缺铁性贫血营养防治专家共识（年）》，口服铁剂为缺铁性贫血的首选用药，琥珀酸亚铁片临床应用多年，疗效和安全性均得到证实，与其他口服铁剂相比，疗效和成本属于中上游产品。
05市场情况
根据PDB数据库，琥珀酸亚铁近三年销售额较平稳，医院销售额为0.86亿元。金陵药业市场占比最高，为76.40%。
根据IMS数据库，医院销售额达到3.00亿元，同比增长2.06%。
剂型方面，片剂占比58.36%，是主流剂型。
根据米内数据库统计，年琥珀酸亚铁片剂在城市社区/医院和城市零售药店的用药金额分别为万元和万元。整体来看，预测该品国内整体用药规模接近6亿元，主要销医院和基层市场。
企业竞争来看，年基层市场销售额TOP3分别为成都奥邦44.5%、南京金陵36.3%、海南华纳18.85%，零售药店中南京金陵占85%，医院企业分布基本一致。
国家医保乙类(版)、基药（版）、OTC
中标情况：
06国内上市及申报情况
6.1国内上市情况：原研暂未上市，仿制药片剂上市4家（金陵药业年）、成都奥邦年、湖南华纳大药厂年、湖南九典年）、缓释片上市1家（金陵药业年）、颗粒上市1家（金陵药业年）；其中，金陵药业、湖南华纳、湖南九典一致性评价申报中；
6.2国内申报情况：暂无
6.3原研国内关键专利情况：无
07合作方式
7.1原料：我司可提供原料关联。
7.2制剂：已完成中试，准备注册批；接受再次开发。
08联系我们
马文武：
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